獸藥經(jīng)營企業(yè)必須具有與所經(jīng)營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施，這是《獸藥管理條例》中明確規(guī)定的，也是獸藥經(jīng)營企業(yè)實施獸藥GSP的基礎。

獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有固定的營業(yè)場所和輔助、辦公用房、整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應當符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質(zhì)量的污染源，同時，獸藥經(jīng)營企業(yè)也不應當對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。經(jīng)營場所應當布局合理，不得相互妨礙，并應當采取相應的安全保衛(wèi)措施。相鄰區(qū)域之間有不利影響時，應當采取有效的隔離措施，對獸藥質(zhì)量有影響的區(qū)域應當采取有效的控制措施。

如果獸藥經(jīng)營企業(yè)設立獸藥拆零場所、中藥飲片分裝場所、獸藥檢驗場所、動物疾病診斷場所、藥敏試驗場所、污染源無害化處理場所，應當向核發(fā)獸藥經(jīng)營許可證的獸醫(yī)行政管理部門申報，并經(jīng)核準。

一、營業(yè)場所要求

1.營業(yè)場所面積一般不低于30平方米，應當保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應當保持清潔、衛(wèi)生。

2.營業(yè)場所需設施、設備應當與經(jīng)營的獸藥品種和規(guī)模相適應，并保證具有足夠的運作空間。兼營獸藥經(jīng)營的企業(yè)，應當具有獨立的獸藥經(jīng)營活動區(qū)域。

3.營業(yè)場所內(nèi)顯著位置應當懸掛獸藥經(jīng)營許可證明、相關技術人員執(zhí)業(yè)證明、設置質(zhì)量信息公示板，貨架、柜臺及相關設施、設備應當齊備、整潔、完好，并應當按照所經(jīng)營獸藥的品種、類別、用途等設置醒目標志。

4.營業(yè)場所的地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面應當平整、光潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，易清潔。

二、庫房要求

1.獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有與經(jīng)營的獸藥品種和規(guī)模相適應、能夠保證儲存獸藥質(zhì)量要求的常溫庫、陰涼庫（柜）、冷庫（柜）等儲存?zhèn)}庫和相關設施、設備。

倉庫面積和相關設施、設備應當能夠滿足待驗藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)、備用工作區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求，并保證具有足夠的運作空間，一般不得低于30平方米，以保證能大限度地減少差錯和交叉污染的出現(xiàn)。各類區(qū)域、各類品種應當設置明顯標志。

2.獸藥倉庫的地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面應當平整、光潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，易清潔。

3.獸藥陳列和儲存場所應當具有下列設施、設備：

——具有獸藥與地面之間保持一定距離的設施、設備；

——具有避光、通風、排水等設施、設備；具有符合獸藥陳列、儲存條件要求的溫度、濕度等控制設施、設備；具有防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥等設施、設備；具有符合安全用電要求的照明設備；具有符合規(guī)定的防火、安全設施、設備等。

經(jīng)營獸用生物制品和獸用診斷制品企業(yè)除應當符合前款要求外，應當備有保溫、發(fā)電設施、設備等； 應當具有計算機管理信息系統(tǒng)，覆蓋企業(yè)內(nèi)預防獸用生物制品的購入、儲存、銷售和質(zhì)量控制的全過程，全面記錄經(jīng)營管理方面信息；

經(jīng)營中藥材和中藥飲片的獸藥經(jīng)營企業(yè)應當設置中藥標本室（柜）。分裝中藥飲片的應當設置固定的分裝場所，環(huán)境應當整潔，地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面應當平整、光潔，無脫落物，場所面積、設施、設備應當與分裝中藥飲片的品種、規(guī)模和要求相適應；

經(jīng)營易燃、易爆藥品的獸藥經(jīng)營企業(yè)應當設置獨立的倉庫，具有符合有關規(guī)定的安全設施、設備。經(jīng)營精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品的獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有獨立的倉庫，或者隔離的倉庫，或者獨立存放器具，具有符合有關規(guī)定的安全設施、設備。

4.實施拆零銷售、拼箱發(fā)貨經(jīng)營活動的獸藥經(jīng)營企業(yè)應當分別具有適宜的拆、拼場所，

包裝物料儲存場所和相應的設施、設備。場所環(huán)境、面積、設施、設備應當符合獸藥生產(chǎn)相應環(huán)節(jié)的條件要求，確保不被污染。

5.設立獸藥檢驗室的獸藥經(jīng)營企業(yè)，檢驗室房屋建筑、配備設施應當符合檢驗室建設條件要求。檢驗室環(huán)境、面積、布局、功能劃分和配置的檢驗儀器、設備應當滿足實施檢驗的獸藥品種、項目的檢驗條件要求。

6.設立動物疾病診斷室或者藥敏試驗室的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應當獨立設置疾病診斷或者藥敏試驗和無害化處理場所，配備相應設施、設備，并應當符合動物防疫條件要求，確保安全，無污染。

三、陳列與儲存要求

獸藥經(jīng)營企業(yè)應采取有效監(jiān)控措施,確保獸藥在保證符合規(guī)定的存放環(huán)境、溫濕度、設施、設備要求的條件下陳列、儲存。

1.獸藥經(jīng)營企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)陳列獸藥的質(zhì)量和包裝應當符合規(guī)定，并應當按照下列基本要求陳列獸藥：

——應當按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開陳列； ——應當按照劑型或者用途分類陳列，類別標識應當放置準確、字跡清楚；

——危險品或者不適宜陳列的獸藥產(chǎn)品不應當陳列，需要陳列時，只能陳列空包裝； ——拆零獸藥或者分裝的中藥飲片應當集中專柜陳列，并保留原包裝標簽、說明書。

2.獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照下列基本要求儲存獸藥：

——應當按照待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等分區(qū)要求存放；

——應當按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放； ——應當按照劑型或者用途分類存放，按照相同類別、相同品種、同一生產(chǎn)企業(yè)、同一批號、相近有效期限等集中依次或者分開堆碼存放；

——中藥材、中藥飲片、危險品應當與其他獸藥分開存放；

——獸藥堆碼應當與地面、墻壁、頂棚、散熱器等之間有適宜的間距或者隔離措施。

3.經(jīng)營獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品和易燃、易爆等危險品的獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立專門的安全保管防范制度，專庫或者專柜保管，采取有效的安全保管防范措施，實行雙人雙鎖保管制度，專賬記錄，并符合國家有關規(guī)定。

4.獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照獸藥外包裝圖式標志的要求搬運和堆垛，規(guī)范操作。怕壓獸藥產(chǎn)品應當控制堆放高度，定期翻垛。

5.獸藥經(jīng)營企業(yè)應當制定標識管理制度。陳列、儲存的獸藥實行標識管理，不同區(qū)域、不同產(chǎn)品等均應當具有明顯的識別標志。

不合格獸藥應當為紅色標識；待驗和退貨獸藥應當為黃色標識；合格獸藥應當為綠色標識。

硬件設施是獸藥經(jīng)營企業(yè)的基礎性設施，是保證獸藥在流通環(huán)節(jié)正常流轉(zhuǎn)的*的基本條件，也是獸藥GSP認證審查的重點環(huán)節(jié)之一，獸藥經(jīng)營企業(yè)應根據(jù)各自實際情況，結(jié)合獸藥GSP標準要求進行改造。